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深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司報(bào)告，發(fā)現(xiàn)部分全自動(dòng)生化分析儀產(chǎn)品的ISE（離子選擇性電極）穩(wěn)定性測(cè)試不符合工藝要求，可能偶爾導(dǎo)致日常質(zhì)控測(cè)試失敗并觸發(fā)報(bào)警。深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)生化分析儀（注冊(cè)證號(hào)：1、粵械注準(zhǔn)20152401145；2、粵械注準(zhǔn)20172401214；3、粵械注準(zhǔn)20172401771）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

2019年7月19日